Dados de validação clínica, algoritmos para baixa perfusão e padrões internacionais para distribuidores médicos.
Os dispositivos médicos BerryMed são desenvolvidos segundo requisitos internacionais de precisão e confiabilidade.
| Norma | Escopo técnico | Benefício |
|---|---|---|
| ISO 13485:2016 | Gestão da qualidade | Rastreabilidade e auditoria |
| IEC 60601-1 / 60601-1-2 | Segurança elétrica e EMC | Uso clínico seguro |
| FDA 510(k) & CE MDR | Dossiês internacionais | Registro nacional simplificado |
Fornecemos dossiês técnicos, certificados ISO 13485, relatórios EMC e documentos de biocompatibilidade.
Oferecemos impressão de logotipo, manuais em português, embalagem personalizada e integração Bluetooth SDK.
